Attaché de Recherche Clinique (ARC)

 Objectifs de la formation

Former des professionnels capables de mettre en place, suivre et gérer des essais cliniques dans le respect des réglementations internationales.

 Programme

Bloc 1 : Initier et diriger une étude clinique

• Planification et organisation d’une étude clinique.
• Sélection et mise en place des sites d’étude.
• Gestion logistique et coordination des essais.

Bloc 2 : Suivre et contrôler la qualité d’une étude clinique

• Contrôle et suivi des données cliniques.
• Monitoring des centres d’étude.
• Vérification de la conformité réglementaire.

Bloc 3 : Élaborer la documentation et coordonner l’équipe

• Création et mise à jour des documents cliniques.
• Management des équipes documentaires.
• Transmission des rapports aux autorités compétentes.

Bloc 4 : Gérer la pharmacovigilance

• Collecte et analyse des données de pharmacovigilance.
• Gestion des risques et des effets indésirables.
• Reporting aux instances réglementaires.