Attaché de Recherche Clinique (ARC)

 Objectifs de la formation

Former des professionnels capables de mettre en place, suivre et gérer des essais cliniques dans le respect des réglementations internationales.

 Programme

Bloc 1 : Initier et diriger une étude clinique

• Planification et organisation d’une étude clinique.
• Sélection et mise en place des sites d’étude.
• Gestion logistique et coordination des essais.

Bloc 2 : Suivre et contrôler la qualité d’une étude clinique

• Contrôle et suivi des données cliniques.
• Monitoring des centres d’étude.
• Vérification de la conformité réglementaire.

Bloc 3 : Élaborer la documentation et coordonner l’équipe

• Création et mise à jour des documents cliniques.
• Management des équipes documentaires.
• Transmission des rapports aux autorités compétentes.

Bloc 4 : Gérer la pharmacovigilance

• Collecte et analyse des données de pharmacovigilance.
• Gestion des risques et des effets indésirables.
• Reporting aux instances réglementaires.

Chef de projet en recherche clinique

 Objectifs de la formation

Former des experts capables de piloter des études cliniques, de la conception à la publication des résultats.

 Programme

Bloc 1 : Planification et gestion de projet

• Conception des protocoles d’études.
• Budgétisation et gestion des ressources.
• Sélection des prestataires et partenaires.

Bloc 2 : Suivi et coordination des études

• Supervision des équipes terrain.
• Suivi des délais et gestion des imprévus.
• Application des normes réglementaires.

Bloc 3 : Analyse et communication scientifique

• Traitement et analyse des données.
• Rédaction de rapports et publications scientifiques.
• Présentation des résultats aux autorités et partenaires.

Data Manager en Recherche Clinique

 Objectifs de la formation

Former des professionnels spécialisés dans la gestion et l’analyse des données cliniques.

 Programme

Bloc 1 : Collecte et gestion des données

• Développement des bases de données.
• Vérification et validation des données.
• Sécurisation et conformité des systèmes d’information.

Bloc 2 : Analyse et exploitation des données

• Méthodes statistiques appliquées aux essais cliniques.
• Gestion des erreurs et des incohérences.
• Génération de rapports pour les autorités.